RapID 原輔料身份驗證系統(tǒng)

　　RapID 拉曼光譜系統(tǒng)是用于藥物 GMP 質量控制的快速原輔料檢測解決方案。RapID 是一款基于探針的靈活移動式檢測儀，其采用安捷倫空間位移拉曼光譜 (SORS) 技術將高通量光譜分析從透明包裝擴展到不透明的有色容器。這一獨特功能使 RapID 非常適合快速的非侵入性原輔料身份驗證。

　　使用傳統(tǒng)技術時，對不透明容器中的原輔料進行檢測可能成為藥物生產的瓶頸。需要在專門的取樣間中打開每個容器，然后取樣、測試、重新密封，以驗證內容物的身份。RapID 系統(tǒng)使操作者能夠穿透不透明的有色包裝在數(shù)秒內完成每個容器中的內容物身份驗證，以便立即投入生產。這樣一來，避免了容器搬動和實驗室檢測環(huán)節(jié)，使每批次的分析時間從幾小時或幾天縮短至僅需幾分鐘。

　　特性

　　● 擴展分析能力：可穿透不透明和透明容器的移動式拉曼光譜鑒定。

　　● 加速工作流程：快速的鑒定工作流程和所有來料的 100% 鑒定測試。

　　● 簡化流程：避免耗時的取樣流程并優(yōu)化原輔料質量。

　　● 降低風險：保持無菌狀態(tài)，防止交叉污染，并通過非侵入式分析避免操作人員暴露。簡化注射藥物和生物藥品的無菌生產過程。

　　● 功能多樣，適應性強：與大多數(shù) APIs、賦形劑和容器兼容，如多層紙袋和塑料袋、不透明塑料桶和棕色厚玻璃瓶?？蛇x附件可用于快速分析。

　　● 滿足數(shù)據可靠性標準：內置的技術控制功能可確保數(shù)據安全并控制訪問，幫助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11、歐盟附錄 11 及類似的國家電子記錄法規(guī)的要求。

　　工作原理

　　系統(tǒng)使用

　　RapID 在生產中的應用 — 在日常操作中，RapID 的使用非常簡單，非常適合用于倉庫或材料儲存環(huán)境。該系統(tǒng)采用 SORS 技術，能夠穿透包裝準確鑒定原料?？刹捎门?、材料和容器信息的條形碼掃描簡化日常操作。

　　添加譜庫項 — 通過培訓、驗證和投入生產等簡單過程即可創(chuàng)建譜庫項，意味著所有材料（即使是不常用項）都能輕松實現(xiàn)添加操作。

　　實用性

　　RapID 設計用于生產環(huán)境中接近“到貨/應收貨品”的地方，因為這是一種使用簡單的耐用系統(tǒng)。它通過手套式觸摸屏操作，采用符合 21 CFR Part 11 法規(guī)要求的用戶友好軟件。通過其簡單的界面、觸摸屏操作和條形碼讀取器，用戶可快速添加、使用和轉移成分驗證模型。RapID 可以選擇無線連接至網絡或通過有線網絡連接，進行數(shù)據同步和數(shù)據庫備份。