您的位置：藥物質(zhì)量關(guān)系著人類(lèi)的健康，新藥物的研發(fā)更為人類(lèi)生命的延續(xù)帶來(lái)希望。如何確定生產(chǎn)出了無(wú)雜質(zhì)的合格藥物，就要借助現(xiàn)代高效準(zhǔn)確的分析技術(shù)。色譜分析技術(shù)不僅可以糾正在藥品研發(fā)過(guò)程中的問(wèn)題，更為藥品在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制問(wèn)題提供zui有效的手段。
一、高效液相色譜法(HPLC)
該法適用于檢測(cè)分離各種藥物，是藥物分析中最基礎(chǔ)的一種分析方法,對(duì)原料藥材、各種藥物制劑、復(fù)方制劑、中成藥都可以進(jìn)行分析。它是用溶液作為流動(dòng)相，始終以一定的速度進(jìn)入到色譜儀中，被測(cè)樣品通過(guò)進(jìn)樣針由進(jìn)樣器中進(jìn)入，隨著流動(dòng)相進(jìn)入色譜柱中。根據(jù)所檢測(cè)樣品的各組分在色譜柱中不同的分配系數(shù)，依次被分離,最終通過(guò)監(jiān)測(cè)器變成信號(hào)，輸出到電腦上，形成色譜圖。根據(jù)色譜峰的面積和出峰時(shí)間，與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行對(duì)比，來(lái)定性定量進(jìn)行藥物分析。這是目前應(yīng)用最為廣泛的一種分析手段。在檢測(cè)過(guò)程中，有時(shí)流動(dòng)相的選擇，會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成一定的影響,對(duì)已有藥物的檢測(cè)可以根據(jù)國(guó)家藥典中記載的方法來(lái)進(jìn)行。對(duì)于新藥物的研發(fā),則要通過(guò)實(shí)驗(yàn)來(lái)確認(rèn)流動(dòng)相，達(dá)到最佳分離效果。
二、超高效液相色譜法(UPLC)
隨著色譜技術(shù)的進(jìn)步，超高效液相色譜技術(shù)成為了繼傳統(tǒng)液相色譜后的更先進(jìn)的技術(shù)。較之傳統(tǒng)的液相色譜，UPLC縮小了色譜柱填料顆粒的粒徑,使柱效率更高，實(shí)現(xiàn)了更高的分離度，更快的分析速度。用UPLC法同時(shí)測(cè)定某注射劑中的酸、醛等主要化學(xué)組分，只需要一次進(jìn)樣,就可以在15～20min內(nèi)同時(shí)完成,藥物中各組分色譜峰峰形清晰，分離度高、靈敏度高、分析速度快、重復(fù)性好。
三、氣相色譜法(GC)
與液相色譜法的分離原理類(lèi)似，只是這里的流動(dòng)相是氣體,氣體以一定的流速通過(guò)氣相色譜儀,并帶動(dòng)樣品中的各組分與色譜柱進(jìn)行分離，沸點(diǎn)較低的物質(zhì)先通過(guò)監(jiān)測(cè)器輸出信號(hào)，出峰的先后順序也與色譜柱的極性大小有關(guān)。氣相色譜分析手段在藥物分析中的應(yīng)用也很廣泛，主要適用于沸點(diǎn)較低的揮發(fā)性有機(jī)物的檢測(cè)與分離，如分析藥物制劑中的溶劑含量、雜質(zhì)含量等。氣相色譜分析方法所用的樣品用量較液相色譜更少，同時(shí)，GC也具有靈敏度高、分析速度快等優(yōu)點(diǎn)。
四、薄層色譜法(TLC)
薄層色譜法是分離有機(jī)和無(wú)機(jī)樣品最重要技術(shù)之一，不僅在藥物分析領(lǐng)域應(yīng)用廣泛,在其他領(lǐng)域如化工分析、生物分析等領(lǐng)域也十分重要。此分析方法成本較低，分析材料易制備(流動(dòng)相更多)。不需要大的分析儀器，就可以方便快速的進(jìn)行藥物分析，尤其在藥品的質(zhì)量控制方面,對(duì)分析藥物中間體有選擇性高、靈活度高等優(yōu)點(diǎn)。一般用于分析噻唑烷二酮類(lèi)抗糖尿病藥物、非甾體抗炎藥物等。
五、高效薄層色譜法(HPTLC)
高效薄層色譜法是基于薄層色譜發(fā)展起來(lái)的一種新的分析方法，能夠快速分離樣品，用于定性定量檢測(cè)藥物，如一些雌孕激素等藥物。但HPTLC由于分析方法較新，在藥物分析中還沒(méi)有太多報(bào)道，不如傳統(tǒng)的TLC應(yīng)用廣泛，還需要更多的研究。
六、毛細(xì)管電泳色譜法(CEC)
毛細(xì)管電泳色譜法是將傳統(tǒng)的毛細(xì)管電泳法與色譜法相結(jié)合的一種新的分析方法，目前在藥物分析中已有廣泛應(yīng)用。它是在電場(chǎng)作用下,帶電粒子或中性組分根據(jù)自身不同的電泳淌度、不同的分配系數(shù),在毛細(xì)管中達(dá)到分離的技術(shù)。CEC實(shí)現(xiàn)分離主要是通過(guò)毛細(xì)管電色譜柱,同時(shí)電壓對(duì)分離效果也有影響。CEC法具有分析效率高、分離速度快等優(yōu)點(diǎn)，且僅需要少量的樣品即可，適用于對(duì)藥物制劑中的活性成分的監(jiān)測(cè)，并可以確定藥物中的手性異構(gòu)體、雜質(zhì)等，對(duì)多環(huán)芳香烴藥物的分析也較多，是現(xiàn)代分析方法研究的熱門(mén)，目前已經(jīng)將其應(yīng)用在醫(yī)藥分析技術(shù)、食品加工分析技術(shù)、化工分析技術(shù)等諸多領(lǐng)域,有較大的發(fā)展前景。