BXY-S系列穩(wěn)定性試驗箱主要用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)領(lǐng)域,是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度,濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,長期實驗,高溫試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗上佳選擇方案。
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功能特點:
● 7寸高清觸摸屏,觸摸式操作,讓顯示更直觀,操作更簡單;
● BRIGHT II控制系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,對控制參數(shù)值進行自動補償;
● 程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置:30段99周期設(shè)計;
● 自帶數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)或曲線,并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯;
● 自帶事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時間,如:開機、關(guān)機、開門、關(guān)門、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌握設(shè)備運行狀態(tài),并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯;
● 權(quán)限分級管理功能:管理員可以將設(shè)備所有操作權(quán)限(設(shè)備具備14種不同操作功能)自定義分配給5個操作人員,且每個操作人員的操作都會在事件記錄內(nèi)生成唯一可追溯印跡;
● 設(shè)備自帶循環(huán)風(fēng)量調(diào)節(jié)系統(tǒng),可根據(jù)樣品裝載情況手動調(diào)節(jié)循環(huán)風(fēng)量大小,確保設(shè)備達到良好運行狀態(tài);
● 具備多級密碼管理功能,防止隨意操作;
● 變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度恢復(fù)快,并能確保設(shè)備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行;
● 具備內(nèi)門防霧系統(tǒng),避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風(fēng)險;
● 增濕系統(tǒng)為獨立于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng),具備故障率低、穩(wěn)定性好、維護便捷的特點;
● 控濕范圍廣,小容積:15%-98%,大容積:20-98%;
● 完善保護功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護、自動補水功能、斷水?dāng)嚯姽δ埽?/p>
核心部件:
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風(fēng)機、進口高精度溫濕度傳感器;
結(jié)構(gòu)特點:
● 雙層門設(shè)計,具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門,避免樣品觀察時造成參數(shù)波動;
● 設(shè)備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個;
● 標(biāo)配機械鎖,防止隨意開門;
● 標(biāo)配嵌入式打印機;
● 具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
● 具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng);
● 內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計,方便清潔;
● 擱板采用抽屜式結(jié)構(gòu)設(shè)計,任意定位,方便樣品裝載和取樣;
● 設(shè)備左右側(cè)各有一個內(nèi)徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
● 門封采用高級磁封結(jié)構(gòu),密封效果好,開關(guān)門時比機械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力;
● 滿足中國藥典2020版、ICH指導(dǎo)原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗的考察要求(影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等);
● 參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 10586-2006;
型號 | BXY-150SI | BXY-250SI | BXY-400SI | BXY-800SI | BXY-1000SI | BXY-1600SI |
控溫范圍℃ | 無加濕-10~85,有加濕10~60 | 無加濕0~85,有加濕10~60 | ||||
分辨率℃ | 0.1 | |||||
波動度(25℃)℃ | ±0.3 | |||||
均勻度(25℃)℃ | ±0.8 | ±0.8 | ±0.8 | ±1 | ±1 | ±1 |
控濕范圍 | 15%~98% | 20%~98% | ||||
濕度波動 | ±2% | ±3% | ||||
輸入功率W | 1900 | 1950 | 2000 | 3100 | 3200 | 3300 |
定時范圍 | 30段99周期/每段1~9999小時 | |||||
內(nèi)膽尺寸(長×寬×高)mm | 506×400×750 | 506×450×1100 | 600×610×1100 | 1200×610×1100 | 1200×760×1100 | 1400×850×1350 |
外形尺寸(長×寬×高)mm | 669×772×1444 | 669×822×1794 | 763×982×1794 | 1362×980×1782 | 1362×1130×1782 | 1562×1220×2040 |
開門結(jié)構(gòu) | 單開門 | 雙開門 | ||||
載物托架(標(biāo)配/最多) | 3/6 | 4/12 | 4/12 | 4/12 | 4/12 | 4/12 |
BXYY-SI系列藥品穩(wěn)定性試驗箱選配件:
名稱 | 描述 | |
額外的擱架 | 除標(biāo)配的擱架外,另外需要選配的擱架 | |
監(jiān)控軟件 | FDA版 | 可滿足FDA要求 |
GMP版 | 可滿足GMP要求 | |
GPRS短信報警 | 報警產(chǎn)生后,將報警狀態(tài)短信發(fā)送到指定的手機上 | |
3Q驗證文件 | 提供符合GMP要求的3Q驗證文件 |