BXZ系列穩(wěn)定性試驗箱主要用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)領(lǐng)域,是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度,濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,長期實驗,高溫試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗上佳選擇方案。
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功能特點:
● 4.3寸LCD液晶觸摸屏,觸摸式操作,顯示直觀,操作便捷;
● BRIGHT I控制系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,對控制參數(shù)值進(jìn)行自動補(bǔ)償;
● 程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置:30段99周期設(shè)計;
● 數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存5年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù),并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
● 事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時間,如:開機(jī)、關(guān)機(jī)、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
● 多級密碼管理功能,防止隨意操作;
● 變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度恢復(fù)快,并能確保設(shè)備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運(yùn)行;
● 具備內(nèi)門防霧系統(tǒng),避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風(fēng)險;
● 采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫濕度傳感器;
● 采用高品質(zhì)加熱元件表面蒸發(fā)加濕,具備故障率低,穩(wěn)定性好的特點;
● 采用擱板式光源(多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調(diào)節(jié)高度;
● 采用高端進(jìn)口光照傳感器,對試驗樣品實際光照接收值實時監(jiān)控并累計,確保光照單因素影響實驗的可重復(fù)性;
● 光照強(qiáng)度采用無級調(diào)控設(shè)置,可以直接按需求光照值設(shè)定光照強(qiáng)度,達(dá)到需求光照總量自動關(guān)閉光源;
● 光照值儀表實時顯示,支持打??;
● 可滿足化學(xué)藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中光照試驗的總照度;
結(jié)構(gòu)特點:
● 雙層門設(shè)計,具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門,避免樣品觀察時造成參數(shù)波動;
● 設(shè)備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個;
● 標(biāo)配機(jī)械鎖,防止隨意開門;
● 標(biāo)配嵌入式打印機(jī);
● 具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔;
● 具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng);
● 內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計,方便清潔;
● 擱板采用抽屜式結(jié)構(gòu)設(shè)計,任意定位,方便樣品裝載和取樣;
● 設(shè)備左右側(cè)各有一個內(nèi)徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
● 門封采用高級磁封結(jié)構(gòu),密封效果好,開關(guān)門時比機(jī)械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力;
● 滿足中國藥典2020版、ICH指導(dǎo)原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗的考察要求(影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等);
● 參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 10586-2006;
型號 | BXZ-150I | BXZ-250I | BXZ-400I | BXZ-800I | BXZ-1000I |
控溫范圍℃ | 無加濕無光照時0~70,無加濕有光照時10~70,有加濕無光照時10~60,有加濕有光照時15~60 | ||||
分辨率℃ | 0.1 | ||||
波動度(25℃) | ±0.5 | ||||
均勻度(25℃) | ±1 | ±1 | ±1 | ±1.5 | ±1.5 |
控濕范圍 | 30%~95% | 35%~95% | |||
濕度波動 | ±3% | ±5% | |||
光照強(qiáng)度Lux | 0~10000(無級可調(diào)) | ||||
輸入功率W | 2000 | 2050 | 2200 | 3850 | 3950 |
定時范圍 | 30段99周期/每段1~9999小時 | ||||
內(nèi)膽尺寸(長×寬×高)mm | 510×390×760 | 510×450×1090 | 600×640×1050 | 1220×585×1123 | 1363×670×1123 |
外形尺寸(長×寬×高)mm | 650×680×1400 | 650×740×1726 | 745×930×1695 | 1503×910×1820 | 1505×1006×1811 |
開門結(jié)構(gòu) | 單開門 | 雙開門 | |||
載物托架(標(biāo)配/最多) | 3/4 | 4/7 | 4/7 | 8/16 | 8/16 |
光照模組 | 1 | ||||
光照擱板(標(biāo)配/最多) | 1/2 | 3/5 |
BXZ系列藥品穩(wěn)定性試驗箱選配件:
名稱 | 描述 | |
額外的擱架 | 除標(biāo)配的擱架外,另外需要選配的擱架 | |
監(jiān)控軟件 | FDA版 | 可滿足FDA要求 |
GMP版 | 可滿足GMP要求 | |
額外的擱板式光照光源 | 除標(biāo)配的擱板式光照光源外,另外需要選配的擱板式光照光源 | |
擱板式紫外模塊 | 采用擱板式光源(多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調(diào)節(jié)高度; | |
擱板式紫外光源 | 紫外值隨紫外模塊自動調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印 | |
GPRS短信報警 | 報警產(chǎn)生后,將報警狀態(tài)短信發(fā)送到指定的手機(jī)上 | |
3Q驗證文件 | 提供符合GMP要求的3Q驗證文件 |